เจริญพันธุ์และทารกในช่วงการระบาดใหญ่ของ COVID-19

การประเมินความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กเล็กในการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ใน วารสาร American Academy of Pediatricsนักวิจัยได้ตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ในเด็กในสหรัฐอเมริกาวัคซีนโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) มีบทบาทสำคัญในการควบคุมการระบาดของ COVID-19 อย่างไรก็ตาม สล็อต มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับความปลอดภัยของการฉีดวัคซีน BNT162b2 COVID-19 ในเด็กเล็ก

ในการศึกษาครั้งนี้ นักวิจัยได้ประเมินข้อมูลการเฝ้าระวังความปลอดภัยภายหลังการอนุมัติที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน BNT162b2 messenger ribonucleic acid (mRNA) COVID-19 ที่ฉีดให้กับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี ฐานข้อมูล v-safe ที่จัดตั้งขึ้นโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้ติดตามผลกระทบต่อสุขภาพหลังการฉีดวัคซีนโควิด-19 แบบสำรวจด้านสุขภาพถูกส่งไปยังผู้ปกครองหรือผู้ปกครองผ่านทางข้อความตั้งแต่วันที่ 0 ถึงวันที่ 7 หลังจากได้รับวัคซีน แบบสำรวจยังได้รับคำตอบในหกสัปดาห์ สาม หกและ 12 เดือนหลังการฉีดวัคซีน แบบสอบถามด้านสุขภาพในสัปดาห์แรกรวมคำถามที่เกี่ยวข้องกับบริเวณที่ฉีดและการปรากฏตัวของปฏิกิริยาทางระบบ VAERS ถูกกำหนดโดย CDC และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และยอมรับรายงานผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน

ทีมรวบรวมข้อมูลจาก v-safe และ VAERS ตั้งแต่วันที่ 3 พฤศจิกายน 2564 ถึง 27 กุมภาพันธ์ 2565 และจาก datalink ความปลอดภัยของวัคซีน (VSD) ตั้งแต่วันที่ 31 ตุลาคม พ.ศ. 2564 ถึง 26 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 ข้อมูลรวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีซึ่ง ได้รับการฉีดวัคซีน BNT162b2 COVID-19

การศึกษาอธิบายการตอบสนองและผลกระทบต่อสุขภาพที่รายงานในการสำรวจสุขภาพที่บันทึกไว้ในรายงาน v-safe และร้ายแรงและไม่ร้ายแรงใน VAERS จำนวนผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายได้รับการประเมินสำหรับ VAERS และจำแนกตามเพศและจำนวนโดสวัคซีนที่ได้รับ อัตราผลลัพธ์ของข้อมูล VSD ที่บันทึกหลังการฉีดวัคซีน 1 ถึง 21 วัน เปรียบเทียบกับข้อมูลที่บันทึกไว้หลัง 22 ถึง 42 วันหลังการฉีดวัคซีน 

UT28K ที่เป็นซุปเปอร์แอนติบอดีแสดงการออกฤทธิ์ในวงกว้างกับแวเรียนต์ของ SARS-CoV-2 ความก้าวหน้าระยะยาวของผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้รอดชีวิตจาก COVID-19 ที่มีความรุนแรงของโรคเริ่มต้นต่างกัน การศึกษาแสดงระดับแอนติบอดีไวรัสระบบทางเดินหายใจที่ลดลงในสตรีวัยเจริญพันธุ์และทารกในช่วงการระบาดใหญ่ของ COVID-19

ในชุดข้อมูล v-safe เด็กทั้งหมด 48,795 คนที่มีอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีได้รับวัคซีน BNT162b2 ซึ่งมีอายุเฉลี่ย 8 ปี รวมถึง 49.7% ของเพศหญิง ผู้เข้าร่วม v-safe เกือบ 96% ได้รับวัคซีนหนึ่งโดส ขณะที่ 99.3% ได้รับสองโดส ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดรายงานโดย 54.9% ของผู้เข้าร่วมหลังจากฉีดวัคซีนครั้งแรกและ 56.8% หลังจากเข็มที่สอง ในทางกลับกัน มีการรายงานปฏิกิริยาทางระบบโดย 35.3% ของยาเดี่ยวและ 41.0% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาสองครั้ง spinix ทีมงานตั้งข้อสังเกตว่าอาการต่างๆ รวมถึงอาการปวดบริเวณที่ฉีดยา มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ และเมื่อยล้า ได้รับรายงานมากที่สุดและมีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง

ทีมยังตั้งข้อสังเกตว่า 7.6% ของผู้ปกครองรายงานว่าลูกไม่สามารถทำงานประจำวันตามปกติในวันรุ่งขึ้นหลังฉีดวัคซีนครั้งที่สอง 9.0% รายงานว่าเด็กไม่สามารถไปโรงเรียนได้ ในขณะที่ 0.3% รายงานว่าลูกต้องการการรักษาพยาบาล . หลังจากการให้ยาครั้งแรกและครั้งที่สอง จำเป็นต้องไปพบแพทย์ที่คลินิกผู้ป่วยนอก 0.7% และ 0.6% ในขณะที่ต้องรักษาในโรงพยาบาล 0.02% และ 0.02% ของวัคซีนตามลำดับ

ในชุดข้อมูล VAERS มีการบันทึกรายงานผลข้างเคียงทั้งหมด 7,578 รายการสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีที่ได้รับวัคซีน BNT162b2 อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมคือแปดปีรวมถึง 47.0% ของเพศหญิง ผู้เข้าร่วมเกือบ 97.7% ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 เท่านั้น ในขณะที่ 2.0% ได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลด้วย ผลการศึกษาพบว่า 97.4% ของรายงาน VAERs บันทึกเหตุการณ์ที่ไม่ร้ายแรงโดยมีอาการ 5.0% เป็นลมหมดสติ 5.2% มีอาการวิงเวียนศีรษะ 7.3% ไข้ 7.3% อาเจียน 6.3% ปวดศีรษะ 4.5% คลื่นไส้ ลมพิษ 4.2% และ 4.2% ผื่น. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาการข้างเคียงที่ร้ายแรงรายงานโดย 13.4% ในกลุ่มอาการอักเสบหลายระบบในเด็ก (MIS-C), 10.8% เมื่อมีอาการชัก, 9.7% กับกล้ามเนื้อหัวใจตาย, 6.7% กับไส้ติ่งอักเสบ และ 4.1% เมื่อเกิดอาการแพ้

นอกจากนี้ ทีมวิจัยยังได้ระบุรายงานโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายจำนวน 45 ฉบับ โดยเริ่มมีอาการตั้งแต่ 0 ถึง 21 วันหลังฉีดวัคซีน อัตราการรายงานสำหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในเพศชายสูงกว่าในเพศหญิงและสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังการให้ยาครั้งที่สองเมื่อเปรียบเทียบกับปริมาณวัคซีนครั้งแรก ทีมงานตั้งข้อสังเกตว่าอัตราการรายงานของกล้ามเนื้อหัวใจตายในเพศชายตรวจพบศูนย์ถึงเจ็ดวันหลังจากเข็มที่สองคือ 2.2 ต่อหนึ่งล้านวัคซีนที่ได้รับ 

โดยรวมแล้ว ผลการศึกษาพบว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ที่รายงานหลังการฉีดวัคซีน BNT162b2 COVID-19 ในเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีนั้นไม่รุนแรงและไม่มีสัญญาณความปลอดภัย