รายงานการทดลอง วัคซีนป้องกันโค...
ReadyPlanet.com


รายงานการทดลอง วัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิดต่างๆ
avatar
ทิชา


ประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 โดยเริ่มมีอาการอย่างน้อย 28 วันหลังการให้ยาซึ่งนำไปสู่การให้การรักษา (รวมถึงการรักษาในโรงพยาบาล) เท่ากับ 75.6% (ปรับ 95% CI, 54.3 ถึง 88.0) และกินเวลา 6 ถึง 7 เดือน (รูปที่ S5) ประสิทธิภาพในการต้านไวรัสโควิด-19 ที่ร้ายแรงซึ่งนำไปสู่การรักษาพยาบาล (รวมถึงการรักษาในโรงพยาบาล) อยู่ที่ประมาณ 90% ในขั้นต้นและลดลงเหลือ 70% ประมาณ 6 สัปดาห์ ยังคงอยู่ที่ระดับนั้นเป็นเวลา 5 ถึง 6 เดือน บนพื้นฐานของลำดับที่มีอยู่ 3 กรณีดังกล่าวเกิดจากความเครียดอ้างอิง (ทั้งหมดในกลุ่มยาหลอก) และ 44 เกิดจากตัวแปร (11 ในกลุ่มวัคซีนและ 33 ในกลุ่มยาหลอก; ประสิทธิภาพของวัคซีน 67.5%; 95% CI, 34.1 ถึง 85.2) (รูปที่ S6) ความรุนแรงและระยะเวลาของอาการ ผลกระทบต่อ Covid-19 ที่ยาวนานกว่า 28 วัน และประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันการติดเชื้อใดๆ รวมถึงการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ อธิบายไว้ในผลลัพธ์เพิ่มเติม (รูปที่ S7 ถึง S10) ในบรรดาผู้เข้าร่วมสล็อตออนไลน์ในกลุ่มวัคซีนที่มี seropositive สำหรับโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsid (N) ที่การตรวจวัดพื้นฐาน เมื่อเทียบกับผู้เข้าร่วม 18,924 คนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งได้รับการตรวจคัดกรองที่การตรวจวัดพื้นฐาน สังเกตประสิทธิภาพของวัคซีนต่อโรคโควิด-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง -19 คือ 97.7% (หลังเฉพาะกิจ 95% CI, 93.3 ถึง 99.5) (ตาราง S5); กรณีจำนวนน้อย (3) ในกลุ่มวัคซีนป้องกันการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดนี้ตามเชื้อสายไวรัส การติดเชื้อก่อนหน้านี้เพียงอย่างเดียวในการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับผู้รับยาหลอกที่มี seropositive และ seronegative พบว่าสามารถป้องกันได้ 90.4% (95% CI, 83.2 ถึง 95.1) จาก Covid-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 อยู่ที่ 82.8% (95% CI, 40.5 ถึง 96.8) ( ตารางที่ 1 ) โดยมีการป้องกันอย่างน้อย 6 เดือนหลังการให้ยา อย่างน้อย 28 วันหลังจากการให้วัคซีน มีผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 3 รายในกลุ่มวัคซีน (ทั้งหมดในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 60 ปี) เทียบกับ 17 รายในกลุ่มยาหลอก ประสิทธิภาพในกลุ่มย่อย ในการวิเคราะห์กลุ่มย่อย พบว่าประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรงถึงขั้นวิกฤตในผู้เข้าร่วมที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (Human Immunodeficiency Virus) อยู่ที่ 23.5% (95% CI, −78.3 ถึง 68.2) ประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรคปานกลางถึงรุนแรง-วิกฤตแตกต่างกันไปตามประเทศ: 33.1 (95% CI, 6.3 ถึง 52.5) ในเปรู, 45.3 (95% CI, 29.1 ถึง 58.0) ในบราซิล, 49.3 (95% CI, 26.9 ถึง 65.3) ในแอฟริกาใต้ และ 69.7 (95% CI, 60.7 ถึง 76.9) ในสหรัฐอเมริกา ข้อมูลเกี่ยวกับการวิเคราะห์กลุ่มย่อยเพิ่มเติมมีอยู่ในผลลัพธ์เสริม (รูปที่ S11 และ S12 และตาราง S6) ความปลอดภัย ประชากรย่อยด้านความปลอดภัยรวมผู้เข้าร่วม 3356 คนในกลุ่มวัคซีนและ 3380 คนในกลุ่มยาหลอก

โดยรวมแล้ว เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ได้รับการร้องขอมากกว่าเกิดขึ้นในกลุ่มวัคซีนมากกว่าในกลุ่มยาหลอกในช่วง 7 วันหลังจากการให้ยา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 ในระดับท้องถิ่นและที่เป็นระบบในช่วง 7 วันมีความคล้ายคลึงกับเหตุการณ์ที่รายงานในการวิเคราะห์เบื้องต้น (รูปที่ S13) โดยทั่วไป พบการเกิดปฏิกิริยาที่ต่ำกว่าในผู้สูงอายุมากกว่าในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า ในบรรดาผู้เข้าร่วม 155 คนในกลุ่มวัคซีนที่มี seropositive สำหรับ SARS-CoV-2 ที่การตรวจวัดพื้นฐาน (ประชากรย่อยด้านความปลอดภัย) 60.0% และ 52.9% รายงานว่ามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับท้องถิ่นหรือในระบบตามลำดับ ใกล้เคียงกับเปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม 3201 ที่ตรวจวัดพื้นฐาน-seronegative ผู้เข้าร่วม (54.5% และ 60.6% ตามลำดับ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในพื้นที่ระดับ 3 หรือสูงกว่านั้นเกิดขึ้นได้ยากในหมู่ผู้รับวัคซีน โดยไม่คำนึงถึงระดับซีโรสเตตัสที่การตรวจวัดพื้นฐาน (เกิดขึ้นในหมู่ 1.3% ของผู้ที่เป็น seropositive และ 0.6% ของผู้ที่ได้รับ seronegative)

อาการไม่พึงประสงค์จากระบบระดับ 3 ขึ้นไปเกิดขึ้นในผู้รับวัคซีนป้องกันโรคโลหิตจาง 1.3% และ 2.3% ของผู้รับวัคซีน seronegative เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือความรุนแรงที่สูงกว่า (ประชากรย่อยด้านความปลอดภัย) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือสูงกว่าที่ผู้วิจัยพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือยาหลอก (ประชากรที่วิเคราะห์ทั้งหมดและประชากรย่อยด้านความปลอดภัย) สรุปไว้ในตารางที่ S7 และ S8 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ไม่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 (ประชากรที่วิเคราะห์ทั้งหมด) เกิดขึ้นในผู้เข้าร่วม 223 คน (1.0%) ในกลุ่มวัคซีน และในผู้เข้าร่วม 265 blockquote{ border:1px solid #d3d3d3; padding: 5px; }

แสดงความคิดเห็น
ความคิดเห็น *
ผู้แสดงความคิดเห็น  *
อีเมล 
ไม่ต้องการให้แสดงอีเมล